国家医保局:过评仿制药与原研药在临床具有等效性

央视网消息:6月9日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了集采中选产品中仿制药临床疗效和安全性的真实世界研究结果。根据研究数据显示,通过一致性评价的仿制药与原研药在临床治疗效果和安全性上都具有等效性。

首都医科大学宣武医院药学部主任 张兰:我们进行评价的14个集采中选仿制药和原研药相比,整体在临床效果和使用上没有显著性差异(统计学差异)。比如,在治疗病毒性乙肝患者的时候,两组的病毒学应答率没有统计学的差异,降脂药血脂的达标率、降血脂的百分比和原研药相比,也没有统计学差异。在不良反应方面,也就是在安全性方面,我们评价的这14个仿制药和原研药也没有统计学差异。

从2018年开始,国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购,共涉及157个品种、533个中选产品,中选药品平均降幅超53%,大大降低了广大参保人用药价格。

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